12:17 2021 Balandžio 18
Tiesioginis eteris
  • USD1.1986
  • RUB90.8921
    Pasaulyje
    Gauti trumpą nuorodą
    Koronaviruso pandemija Lietuvoje ir pasaulyje (1831)

    Europos vaistų agentūra paaiškino, kad reguliatorius neatskleidžia agentūros ekspertų vizito detalių, nes tai gali trukdyti pasiekti patikrinimo tikslus

    VILNIUS, kovo 23 — Sputnik. ES ekspertų inskecijos reguliatorius Rusijoje vykdys patikrinimą dėl "Sputnik V" vakcinos pagal bendrus EVA standartus, pareiškė EVA direktorė Emera Cook.

    Agentūros vadovė kreipėsi į Europos Parlamento Sveikatos komiteto deputatus.

    Sputnik V vakcina
    Пресс-служба правительства Словакии

    "Dabar ES patvirtintos keturios vakcinos, dar trys yra laipsniškos ekspertizės stadijoje — tai "CureVac", "NovaVac" ir "Sputnik V". Dabar planuojama, kad bus tikrinami "Sputnik V" klinikiniai ir gamybiniai objektai Rusijoje. Naudodamasi proga noriu patikinti visus, kad esame įsipareigoję šiai vakcinai taikyti tuos pačius standartus, kuriuos taikome ir kitoms vakcinoms", — cituoja Cook RIA Novosti.

    Rusijos sveikatos apsaugos ministras Michailas Muraška pirmadienį pranešė, kad EVA ekspertų grupė, stebinti klinikinius COVID-19 vakcinos tyrimus, į Rusiją atvyks balandžio 10 dieną.

    EVA pokalbyje su RIA Novosti paaiškino, kad reguliatorius neatskleidžia agentūros ekspertų vizito detalių, nes tai gali trukdyti pasiekti patikrinimo tikslus. Reguliavimo institucija pažymėjo, kad tokie patikrinimai paprastai atliekami tiek esamiems, tiek patvirtinimo laukiantiems ES vaistams. Įmonės ES ir už jos ribų, dalyvaujančios kuriant, gaminant ir platinant ES rinkai skirtus vaistus, reguliariai tikrinamos ES institucijų, ar jos atitinka taikomus standartus, pridūrė EVA. Šie patikrinimai padeda užtikrinti duomenų, susijusių su vaistų patvirtinimu ES, patikimumą ir išsamumą, taip pat vaistų kokybę, saugumą ir veiksmingumą patekus į rinką, sakė šaltinis.

    Temos:
    Koronaviruso pandemija Lietuvoje ir pasaulyje (1831)

    Dar šia tema

    Austrijos portalo skaitytojai labiau pasitiki Rusijos "Sputnik V", nei JAV koncernais
    Vokietijos imunologas ragina patvirtinti "Sputnik V" vakciną ES
    ES komisaras teigia, kad Europai nereikia "Sputnik V" vakcinos
    Tegai:
    koronavirusas, Sputnik V, Rusija, Europos Komisija

    Svarbiausios temos